术语详情
同行评议 Peer Review
定义
指为保证数据质量而采用的一种复核程序,由同一领域的其他专家学者对研究者的研究计划或者结果进行评审。
分类
引用此术语的条款 10
第四条
药物非临床研究质量管理规范
本规范下列术语的含义是:...
(一)
药物非临床研究质量管理规范
病理学同行评议工作应当在试验方案或者试验方案变更中详细描述;...
(二)
药物非临床研究质量管理规范
病理学同行评议的过程,以及复查的标本和文件应当详细记录并可追溯;...
(三)
药物非临床研究质量管理规范
制定同行评议病理学家和专题病理学家意见分歧时的处理程序;...
(四)
药物非临床研究质量管理规范
同行评议后的结果与专题病理学家的诊断结果有重要变化时,应当在总结报告中论述说明;...
(五)
药物非临床研究质量管理规范
同行评议完成后由同行评议病理学家出具同行评议声明并签字注明日期;...
第三十一条
药物非临床研究质量管理规范
进行病理学同行评议工作时,同行评议的计划、管理、记录和报告应当符合以下要求:...
(六)
药物非临床研究质量管理规范
总结报告中应当注明同行评议病理学家的姓名、资质和单位。...
(二十九) - 同行评议
药物非临床研究质量管理规范
同行评议,指为保证数据质量而采用的一种复核程序,由同一领域的其他专家学者对研究者的研究计划或者结果进行评审。...
第八章 - 研究工作的实施
药物非临床研究质量管理规范