术语详情
质量保证计划 Quality Assurance Plan
定义
分类
引用此术语的条款 4
第三十六条
药物非临床研究质量管理规范
质量保证部门应当制定书面的质量保证计划，并指定执行人员，以确保研究机构的研究工作符合本规范的要求。...
第三十七条
药物非临床研究质量管理规范
质量保证部门应当对质量保证活动制定相应的标准操作规程，包括质量保证部门的运行、质量保证计划及检查计划的制定、实施、记录和报告，以及相关资料的归档保存等。...
第七条
药物非临床研究质量管理规范
机构负责人全面负责本研究机构的运行管理，至少应当履行以下职责：...
(六)
药物非临床研究质量管理规范
确保在研究机构内制定质量保证计划，由独立的质量保证人员执行，并确保其按照本规范的要求履行质量保证职责。...