受试物和对照品的使用和管理应当符合下列要求:...
当受试物和对照品需要与溶媒混合时,应当进行稳定性分析,确保受试物和对照品制剂处于稳定状态,并定期测定混合物制剂中受试物和对照品的浓度、均一性。...
专题负责人对研究的执行和总结报告负责,其职责至少应当包括以下方面:...
确保研究中给予实验系统的受试物、对照品制剂得到充分的检测,以保证其稳定性、浓度或者均一性符合研究要求。...
指通过非临床研究进行安全性评价的物质。
指与受试物进行比较的物质。