术语详情
执业药师 Licensed Pharmacist
定义
分类
引用此术语的条款 4
(一) - 资质：
临床试验用药品附录（试行）
放行责任人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品研发或药品生产质量管理工作的实践经验，其中至少有一年的药品质量管理经验。放行责任人应当具备必要的专业理论知识，并经过与放行有关的培训。...
第九条
临床试验用药品附录（试行）
申请人应当配备放行责任人，负责临床试验用药品的放行。...
第四章 - 人员
临床试验用药品附录（试行）
条款 - 第十五条
中华人民共和国药品管理法实施条例
国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。...