不予批签发通知书

国家实行疫苗批签发制度。 每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。 不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁；不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。 国务院药品监督管理部门、批签发...

违反本法规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分： （一）未按照规定进行审核和检验； （二）未及时公布上市疫苗批签发结果； （三）未按照规定进行核实； （四）发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告。 违反本法规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由国务院药品监督...