术语详情
作用机制 Mechanism of Action
定义
分类
引用此术语的条款 3
二 - 支持性材料
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
支持性材料包括以下七类内容：产品描述、作用机制、使用说明书、成分来源、属性界定建议及论证、相关产品监管情况、其他相关资料。所有材料应当使用中文，外文资料需附原文。...
(二) - 作用机制
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
组合产品及各组成成分的作用机制，并提供相关支持和验证性资料。...
条款 - 附件2：药械组合产品属性界定申请资料要求及说明
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
药械组合产品属性界定申请需提交申请表及七类支持性材料，涵盖产品描述、作用机制、论证资料等内容...