术语详情
进口药品检验报告书
定义
引用此术语的条款 7
(二)
《进口药品检验报告书》复印件或者注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；...
第三十一条
本办法第十条规定情形以外的药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸药品监督管理局。所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。有关情况应当及...
第三十四条
国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料：国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。上述各类复印件均需加盖供货单位公章。...
第二十六条
口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进行检验，并在抽样后20日内，完成检验工作，出具《进口药品检验报告书》。特殊品种或者特殊情况不能按时完成检验时，可以适当延长检验期限，并通知进口单位和口岸药品监督管理局。《进口药品检验报告书》应当明确标有"符合标准规定"或者"不符合标准规定"的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当同时发放生物制品批签发证...
第二十七条
对检验符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》送交所在地口岸药品监督管理局和进口单位。对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。...
附 - 附件
1.进口药品报验单（略，详情请登录卫生部网站）2.进口药品通关单（略，详情请登录卫生部网站）3.进口药品口岸检验通知书（略，详情请登录卫生部网站）4.进口药品抽样通知书（略，详情请登录卫生部网站）5.药品不予进口备案通知书（略，详情请登录卫生部网站）6.进口药品抽样记录单（略，详情请登录卫生部网站）7.进口药品批件（略，详情请登录卫生部网站）8.进口药品检验报告书（略，详情请登录卫生部网站）9.进...
(九)
本办法第十条规定情形以外的药品，应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。...