术语详情
组合方式 Combination Method
定义
分类
引用此术语的条款 3
(一) - 产品描述
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
组合产品名称、组成成分（所含成分剂量）、组合方式、预期用途、使用时与患者接触部位/接触时间、产品示意图、实物照片等。...
二 - 支持性材料
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
支持性材料包括以下七类内容：产品描述、作用机制、使用说明书、成分来源、属性界定建议及论证、相关产品监管情况、其他相关资料。所有材料应当使用中文，外文资料需附原文。...
条款 - 附件2：药械组合产品属性界定申请资料要求及说明
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告
药械组合产品属性界定申请需提交申请表及七类支持性材料，涵盖产品描述、作用机制、论证资料等内容...