术语详情
原位杂交用探针试剂 In Situ Hybridization Probe Reagents
定义
分类
引用此术语的条款 1
第七条 - 特殊情形综合判定
体外诊断试剂分类规则
体外诊断试剂分类时，还应当结合以下情形综合判定： （一）第六条所列的第二类体外诊断试剂如用于肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期等，或者用于遗传性疾病检测的试剂等，按照第三类体外诊断试剂管理。 （二）用于药物及药物代谢物检测的试剂，如该药物属于麻醉药品、精神药品或者医疗用毒性药品范围的，按照第三类体外诊断试剂管理。 （三）与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按照第二类体外诊断试剂管理；与...