临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200100 吗替麦考酚酯胶囊 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-01-19
CTR20200111 草酸艾司西酞普兰片 抑郁症；治疗伴有或伴有广场恐怖症的惊恐障碍 瑞阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-19
CTR20192558 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 国药集团国瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-19
CTR20130513 重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液，重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液（Alemtuzumab） 复发难治的慢性淋巴细胞性白血病（CLL） 上海张江生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-01-19
CTR20192374 沙美特罗替卡松粉吸入剂 成人支气管哮喘 Celon Pharma S.A./江苏先声药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-01-19
CTR20180515 Ixekizumab注射剂 中轴型脊柱关节炎 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处/ELI LILLY AND COMPANY 已完成 III期 国际多中心 2020-01-19
CTR20192731 LOXO-292 晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 Eli Lilly and Company/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC/美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 III期 国际多中心 2020-01-19
CTR20192737 HY-021068片 治疗缺血性脑卒中等血栓栓塞性疾病 合肥医工医药有限公司/广州博腾生物医药科技有限公司/南京医工医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-19
CTR20200015 谷美替尼 实体瘤 中国科学院上海药物研究所/上海绿谷制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-01-19
CTR20200024 非那雄胺片（商品名：俊能），英语名称：FinasterideTablets 本品适用于治疗男性秃发（雄性素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用妇女和儿童。 北京韩美药品有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-19
CTR20200033 醋氯芬酸片；促力芬；Acelofenac Tablets 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗 北京韩美药品有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-19
CTR20200040 盐酸普拉克索缓释片 用来治疗特发性帕金森的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴胺的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或“开关”波动），都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 宏冠生物药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2020-01-19
CTR20200061 苯甲酸复格列汀片（商品名：暂无；英文名：Fotagliptin Benzoate Tablets） 2型糖尿病 惠州信立泰药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司/重庆复创医药研究有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-01-17
CTR20200069 风疹减毒活疫苗（无血清MRC-5细胞） 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力，用于预防风疹。 天津津斯特疫苗有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-17
CTR20200075 肠康颗粒 腹泻型肠易激综合征 天士力医药集团股份有限公司/江苏省中医药研究院 已完成 II期 国内试验 2020-01-17
CTR20200078 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗18至64岁成年男性的早泄（PE）。本品只适用于符合以下所有标准的患者：（1）阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因PE造成重大的人身伤害或者人际关系困难；（4）射精控制不良；（5）在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。 盖天力医药控股集团制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-17
CTR20200082 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 北京华睿鼎信科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-01-17
CTR20200095 酒石酸唑吡坦片 适用于以入睡困难为特征的失眠症的短期治疗 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-17
CTR20200099 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 适用于原发性高血压、肾性高血压，也可适用于预防和治疗心绞痛。 德州德药制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-01-17
CTR20200102 头孢克洛干混悬剂 适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；下呼吸道感染(包括肺炎)：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)：由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起；尿道感染(包括肾孟肾炎和膀胱炎)：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起；皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌}引起； 鼻窦炎；淋球菌性尿道炎；应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-17