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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200039 盐酸纳呋拉啡口崩片 改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况) 东丽株式会社/武州制药株式会社川越工厂/沈阳三生制药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-10
CTR20200043 马西替坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-09
CTR20200045 注射用SHR-1210 胃癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2020-01-09
CTR20192574 托伐普坦片 治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。 成都百裕制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-01-09
CTR20192581 双鱼颗粒 流行性感冒(风热犯卫证) 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-01-09
CTR20192582 HEC74647PA胶囊 丙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-09
CTR20191999 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 预防乙型肝炎 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20192595 TQ-B3101胶囊 复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学 主动终止 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20192611 TAEST16001注射液 以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20192641 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 晚期结直肠癌三线及以上治疗 上海赛伦生物技术股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 进行中 II期 国内试验 2020-01-08
CTR20192643 海曲泊帕乙醇胺片 恶性肿瘤化疗所致血小板减少症 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-01-08
CTR20192689 (S)-奥拉西坦胶囊 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等引起的记忆与智能障碍 重庆东泽医药科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20192696 注射用阿奇霉素 社区获得性肺炎 长春海悦药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20191227 Baricitinib (LY3009104)口服混悬液 幼年特发性关节炎 Eli Lilly and Company/Contract Pharmaceuticals Limited Canada/美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 III期 国际多中心 2020-01-08
CTR20192419 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 成都蓉生药业有限责任公司 已完成 其它PK+III期 国内试验 2020-01-08
CTR20192726 AZD4205胶囊 外周T细胞淋巴瘤 迪哲(江苏)医药有限公司 已完成 其它I/II期 国际多中心 2020-01-08
CTR20200022 胶体果胶铋胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 山西新宝源制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-01-08
CTR20200023 氢溴酸右美沙芬片 用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎),支气管炎等引起的咳嗽 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-01-08
CTR20200037 维格列汀片 治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 山东凤凰制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-01-08
CTR20192186 注射用 Polatuzumab vedotin 弥漫性大B细胞淋巴瘤 F.Hoffmann-La Roche Ltd/BSP Pharmaceuticals S.p.A/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-01-08