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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191802 KX02片 拟用于治疗恶性脑胶质瘤 广州市香雪新药开发有限公司/广州市香雪制药股份有限公司/杭州康万达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-10-24
CTR20192111 阿立哌唑口溶膜 用于治疗精神分裂症 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-24
CTR20192129 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-24
CTR20192158 BPI-7711胶囊 非小细胞肺癌 贝达医药开发(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-24
CTR20191885 Padsevonil片 作为联合疗法治疗耐药性癫痫成人患者的局灶性癫痫发作 UCB Pharma SA/UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-23
CTR20192077 Erenumab注射液(AMG334) 成人偏头痛的预防治疗 Novartis Europharm Limited/Amgen Manufacturing Limited/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-10-23
CTR20192097 DZD9008(DZ0586)片 本品主要适用于治疗EGFR或HER2突变的晚期非小细胞肺癌。 迪哲(江苏)医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-23
CTR20192120 比卡鲁胺胶囊 1)50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。2)150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 山西振东制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-23
CTR20192140 BPI-17509片 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-10-23
CTR20192142 注射用RC88:无 晚期恶性实体肿瘤患者 荣昌生物制药(烟台)有限公司/荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它I期/IIa期 国内试验 2019-10-23
CTR20181547 注射用普瑞巴肽 急性冠状动脉综合征的治疗(ACS)及经皮冠脉介入术(PCI)的治疗,包括用于经皮冠脉介入术(PCI)放置冠脉内支架的治疗等。 陕西麦科奥特科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-22
CTR20192020 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-22
CTR20191446 KL130008胶囊 类风湿关节炎 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-10-22
CTR20192060 甲氨蝶呤片 急性白血病;慢性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病;绒毛性疾患(葡萄胎、绒毛癌) 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-22
CTR20192063 磷丙替诺福韦片:磷丙替诺福韦片 适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-10-22
CTR20192075 马来酸阿法替尼片 非小细胞肺癌 神威药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-22
CTR20192083 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 海南万玮制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-10-22
CTR20192093 阿奇霉素片 (1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 (2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 上海新亚药业闵行有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-22
CTR20192104 硝苯地平缓释片(II) 本品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。 河北医科大学制药厂 已完成 其它 国内试验 2019-10-22
CTR20192121 头孢克洛干混悬剂 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-10-22