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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191554 盐酸他喷他多片 用于治疗成人其他治疗方法不充分、严重到需要阿片类镇痛药的急性疼痛。 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-13
CTR20191558 注射用SHR-A1201 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-08-13
CTR20191624 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 山西同达药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-12
CTR20191637 麦格司他 C型尼曼-皮克病 Actelion Registration Ltd./Almac Pharma Services Limited/爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-08-12
CTR20191532 地氯雷他定分散片 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 海南普利制药股份有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-08-12
CTR20191571 双黄栀胶囊 慢性胆囊炎(肝胆湿热证) 吉林一正药业集团有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2019-08-12
CTR20191589 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液 PD-L1表达阳性的转移性NSCLC(TPS≥1%)的一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-08-12
CTR20191609 盐酸雷尼替丁胶囊 1.短期治疗活动性十二指肠溃疡,大多数患者在4周内愈合。迄今为止尚未评估雷尼替丁在非复杂性十二指肠溃疡的治疗中超过8周的安全性研究。 2.十二指肠溃疡患者的维持治疗,急性溃疡愈合后剂量减少。无安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状(例如,卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症)的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡,大多数患者在6周内愈合,但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在非复杂性良性胃溃疡中治疗持续超过6周的安全性。 5.对于急性溃疡愈合后胃溃疡患者的维持治疗应减少剂量。安慰剂对照研究已进行了1年。 6.治疗胃食管返流疾病(GERD)。通常在开始用雷尼替丁0.15g每天两次治疗后24小时内症状有所缓解。 7.内镜下诊断的侵蚀性食管炎的治疗。通常,在雷尼替丁0.15g每日4次治疗开始后的24小时内胃灼热症状缓解。 8.侵蚀性食管炎愈合后的维持治疗。安慰剂对照试验已进行了48周。 对于活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、胃酸分泌过多症状、GERD和侵蚀性食管炎患者,应根据需要同时给予抗酸剂以缓解疼痛。 福建省闽东力捷迅药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-09
CTR20191611 盐酸雷尼替丁胶囊 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-09
CTR20191612 硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗 天津太平洋制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-09
CTR20191618 德立替尼胶囊 实体瘤 中国科学院上海药物研究所/上海海和药物研究开发有限公司 主动终止 其它I~II期 国内试验 2019-08-09
CTR20191621 醋氯芬酸片;促力芬;Acelofenac Tablets 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 北京韩美药品有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-08-09
CTR20191634 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-08-09
CTR20191636 WXFL10203614片 WXFL10203614片是JAK激酶抑制剂,尤其对JAK1具有较高的选择性。临床拟用于治疗中度至重度的活动性类风湿性关节炎。 无锡福欣医药研究开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-09
CTR20191439 YY-20394片 晚期实体瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-08-09
CTR20160496 盐酸多塞平片 适用于睡眠维持困难的失眠症 沈阳福宁药业有限公司/沈阳华泰药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-08-09
CTR20191511 LY3074828静脉注射液 西林瓶装 溃疡性结肠炎 美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 I期 国内试验 2019-08-09
CTR20191539 四价流感病毒亚单位疫苗 预防流感病毒引起的流行性感冒 江苏中慧元通生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-08-09
CTR20182374 他扎克林乳膏 用于寻常性痤疮的治疗 江苏知原药业有限公司/中国医学科学院皮肤病医院(研究所) 已完成 I期 国内试验 2019-08-09
CTR20182375 异氟烷注射液 全身麻醉诱导 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2019-08-09