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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20191498 复方磺胺甲噁唑片 尿路感染：用于治疗由以敏感菌株引起的尿路感染：大肠埃希菌，克雷伯氏菌属，肠杆菌属，莫根氏菌，奇异变形杆菌和普通变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发作的无并发症的尿路感染；急性中耳炎：用于治疗由于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌的敏感菌株引起的儿科患者的急性中耳炎，在医生的判断中，磺胺甲噁唑和甲氧苄啶提供了一些优于使用其他抗菌药物的优点。迄今为止，关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任何年龄的中耳炎的预防性或长期给药；成人慢性支气管炎的急性加重：当医生认为BACTRIM比使用单一抗菌药物具有一定优势时，用于治疗由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌敏感菌株引起的慢性支气管炎急性加重；志贺菌感染：在抗菌疗法中，用于治疗由福氏志贺菌和宋氏志贺氏菌敏感菌株引起的肠炎；卡氏肺孢子虫肺炎（PCP）：用于治疗和预防免疫抑制患者或人卡氏肺孢子虫感染机率增加的卡氏肺孢子感染患者；成人旅行者腹泻：用于治疗因产肠毒素大肠埃希菌敏感菌株引起的旅行者腹泻。 华中药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-31
CTR20191499 富马酸沃诺拉赞片 主要用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，预防低剂量阿司匹林引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发，预防非甾体抗炎药长期给药引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发；以及作为根除幽门螺杆菌的辅助治疗：胃或十二指肠溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜切除后的胃，或幽门螺杆菌胃炎。 杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团新药研究院有限公司/北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-31
CTR20191501 注射用两性霉素B脂质体 深部真菌感染 石药集团欧意药业有限公司 主动终止 其它桥接试验 国内试验 2019-07-31
CTR20191211 LNP023 IgA肾病 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-07-31
CTR20191504 盐酸雷莫司琼片 治疗男性及女性腹泻型肠易激综合征 江苏奥赛康药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-31
CTR20191506 格列吡嗪控释片 适用于在充分进行饮食控制的基础上，治疗2型糖尿病（又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 北京红林制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-31
CTR20191518 非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。用于单独服用β受体阻滞剂或二氢吡啶类钙通道阻滞剂不能有效控制的高血压。 广西博科药业有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2019-07-31
CTR20191534 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。 海南普利制药股份有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-07-31
CTR20191548 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-31
CTR20191283 盐酸希美替尼片 晚期实体瘤 中国科学院上海药物研究所 进行中 I期 国内试验 2019-07-31
CTR20191056 阿普司特片:阿普斯特片 适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-30
CTR20191085 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等 浙江亚太药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-30
CTR20191401 替米沙坦片 用于治疗成人原发性高血压及心血管预防 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-30
CTR20191447 盐酸达泊西汀片（受试制剂） 本品适用于治疗18至64岁男性早泄患者。 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-30
CTR20191465 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液 用于肺部肿瘤良恶诊断及淋巴结转移诊断 佛山瑞迪奥医药有限公司/北京大学/中国科学院生物物理研究所 已完成 III期 国内试验 2019-07-30
CTR20191491 枸橼酸雄地那非片 阴茎勃起功能障碍 苏州麦迪仙医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-07-30
CTR20191508 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。 高瑞耀业（北京）科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2019-07-30
CTR20191510 马来酸阿法替尼片 非小细胞肺癌 江苏奥赛康药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-07-30
CTR20191519 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染等。 海南普利制药股份有限公司 主动暂停 其它 国际多中心 2019-07-30
CTR20191525 维格列汀片 适用于治疗2型糖尿病 合肥英太制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-07-30