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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190691 盐酸赛庚啶片 用于过敏性疾病,如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。 上海复旦复华药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-17
CTR20190424 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗) 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤 华兰基因工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-04-17
CTR20190708 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 山东百诺医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-04-17
CTR20190709 Sotagliflozin片 2型糖尿病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/Patheon Inc./赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-17
CTR20190718 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 山东百诺医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-04-17
CTR20190719 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-04-17
CTR20190724 盐酸曲美他嗪片:无 用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 涿州东乐制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-17
CTR20190727 盐酸罗匹尼罗片 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 重庆植恩药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-16
CTR20190729 呋喹替尼胶囊:无 晚期结直肠癌 和记黄埔医药(苏州)有限公司/和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2019-04-16
CTR20190734 TNP-2198胶囊 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 丹诺医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-16
CTR20190477 盐酸环苯扎林缓释胶囊 治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛 济南百诺医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-16
CTR20190197 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 三阴乳腺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-04-16
CTR20190589 JNJ-61186372 晚期非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/Janssen Pharmaceutica NV/Janssen Pharmaceutica NV, Fisher Clinical Services/西安杨森制药有限公司 已完成 I期 国际多中心 2019-04-16
CTR20182354 Aprocitentan片 难治性高血压 杭州泰格医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-04-16
CTR20190703 盐酸奈必洛尔片 用于治疗高血压 苏州爱美津制药有限公司 进行中 其它 国际多中心 2019-04-16
CTR20190713 Zifa01 拟用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓和肺栓塞的形成 天津药物研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-16
CTR20190723 1mg/kg/3周 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-16
CTR20190155 丙泊酚乳状注射液 1.成人患者或者1个月以上儿童患者全身麻醉的诱导和维持; 2.成人外科手术及诊断时的清醒镇静; 3.16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 四川国瑞药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-15
CTR20182419 试验疫苗 接种本品可以产生主动免疫,用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性疾病。 北京民海生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-04-15
CTR20190036 奥希替尼40mg EGFR突变阳性Ⅲ期非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-04-15