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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190631 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-09
CTR20190655 注射用头孢比罗酯钠粉针剂 社区获得性肺炎 杭州泰格医药科技股份有限公司/Basilea Medical Ltd./Patheon UK Limited 已完成 I期 国内试验 2019-04-09
CTR20190669 塞来昔布胶囊 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征、于治疗成人急性疼痛(AP)、于缓解强直性脊柱炎(AS)的症状和体征 河北仁合益康药业有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-04-09
CTR20190680 奥硝唑片 用于治疗由敏感厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌菌普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、 色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的感染性疾病。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-09
CTR20190681 马来酸苏特替尼胶囊 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(仅限非耐药性罕见EGFR突变,包括L861Q、G719X和/或S768I) 江苏苏中药业集团股份有限公司/江苏迈度药物研发有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-04-09
CTR20190090 复方匹可硫酸钠颗粒 肠道清洁剂 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-04-09
CTR20190407 布洛芬注射液 术后中、重度疼痛;伴有发热症状的住院或者留诊观察患者 沈阳双鼎制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-09
CTR20190697 布地奈德吸入混悬液 本品用于治疗支气管哮喘;可替代或减少口服类固醇治疗。 深圳太太药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-09
CTR20190439 QAW039 片 哮喘 Novartis Pharma AG/Catalent Germany Schorndorf GmbH/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-04-09
CTR20190205 重组抗CD19m-CD3 抗体注射液(A-319) 难治或者复发B细胞淋巴瘤 健能隆医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-08
CTR20181576 Durvalumab 局部晚期非小细胞肺癌 MedImmune LLC/Cook Pharmica LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2019-04-08
CTR20190531 紫杉醇胶囊 乳腺癌 Athenex, Inc./M W Encap Limited/Athenex Pharma Solutions, LLC/重庆惠源医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-08
CTR20190553 HM30181AK-US片 乳腺癌 Athenex, Inc./Patheon Pharmaceuticals Inc./Athenex Pharma Solutions, LLC/重庆惠源医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-04-08
CTR20181946 BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液 HER2阳性晚期实体瘤 百奥泰生物科技(广州)有限公司 主动终止 其它Ⅰb期/Ⅱa期 国内试验 2019-04-08
CTR20190612 替格瑞洛片 用于治疗急性冠脉综合征 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-08
CTR20190634 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 用于缓解哮喘或者慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或者其他过敏原诱发的支气管痉挛。 重庆科瑞制药(集团)有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-04-08
CTR20190650 硫唑嘌呤片 1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎,增殖性肾炎,Wegener氏肉芽肿等。 浙江奥托康制药集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-08
CTR20190659 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 山东齐都药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-08
CTR20190664 氟诺哌齐片 阿尔茨海默氏病 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2019-04-08
CTR20190611 克拉霉素片:无 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-04-06