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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190331 依折麦布片 1.原发性高胆固醇血症; 2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH); 3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 吉瑞大药厂/吉瑞大药厂罗马尼亚公司/吉瑞医药(中国)有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20181994 TP21注射液 肝细胞癌 北京索普兴大医药研究有限公司/北京兴大医药研究有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2019-03-08
CTR20190359 盐酸曲美他嗪缓释片 适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受 的稳定型心绞痛患者进行对症治疗[ 湖南明瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20182015 布地奈德气雾剂 支气管哮喘 益得生物科技股份有限公司/健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂/宁波友和医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-03-08
CTR20190365 重组四价人乳头瘤病毒(16/18/52/58型)病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗人乳头瘤病毒的免疫力。用于预防宫颈癌。 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-08
CTR20190369 盐酸氟桂利嗪胶囊 (1)脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。 山东信谊制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2019-03-08
CTR20190389 重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-03-08
CTR20190396 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 肝细胞癌或肝内胆管细胞癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 已完成 其它Ib期 国内试验 2019-03-08
CTR20190409 布瓦西坦片 癫痫部分性发作辅助治疗 江西青峰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20190418 氨磺必利片 用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20190423 杰诺单抗注射液 含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌 嘉和生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-03-08
CTR20190429 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 用于重性抑郁障碍(MDD)患者的治疗 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20190431 注射用依拉环素 复杂腹腔内感染(cIAI) Everest Medicines (US) Limited/Patheon Italia S.p.A./云济华美药业(北京)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-08
CTR20190435 硫酸阿托品片 用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗较差;迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下出现的室性异位节;解救有机磷酸酯类中毒。 杭州民生药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-08
CTR20190442 BPI-7711胶囊 晚期或转移性非小细胞肺癌 贝达医药开发(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-03-07
CTR20190446 波舒替尼片 适用于处于慢性期、加速期或急变期,且对前期治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓细胞白血病(CML)患者。 山东创新药物研发有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-07
CTR20190172 MK-0653C FDC(10 mg/10 mg) 高胆固醇血症 Merck Sharp & Dohme Ltd/MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Merck Sharp & Dohme B.V./默沙东研发(中国)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-03-07
CTR20182124 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠不易咳出者。 山西同达药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-03-07
CTR20190385 甲苯磺酸索拉非尼片 (1) 治疗不能手术的晚期肾细胞癌;(2) 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌;(3) 治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 扬子江药业集团有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2019-03-07
CTR20190412 那屈肝素钙注射液 1) 预防静脉血栓栓塞性疾病; 2) 治疗已形成的深静脉血栓; 3) 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗; 4)在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 深圳赛保尔生物药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-03-07