临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190200 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 （如：运动治疗、减轻体重） 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 （Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型） 。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施 （如LDL去除疗法） 的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 常州制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-01
CTR20190212 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺霉菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠杆菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 悦康药业集团有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-02-01
CTR20182178 Neratinib 实体瘤和乳腺癌 Puma Biotechnology Inc./Wyeth Research/精鼎医药研究开发（上海）有限公司 已完成 其它 国际多中心 2019-02-01
CTR20190226 甲磺酸伊马替尼片 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期； 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。 浙江尖峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-02-01
CTR20190227 奥贝胆酸片 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-01
CTR20182537 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率 重庆迪康长江制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-02-01
CTR20190168 柴葛退热颗粒 感冒表寒里热证 北京凯晋科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-01-31
CTR20182427 黄芩素片 流行性感冒 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 II期 国内试验 2019-01-31
CTR20190169 注射用SHR-A1403 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-31
CTR20180657 人工唾液喷雾剂 头颈部肿瘤放射性治疗导致唾液腺损伤引起的口腔干燥症 深圳南粤药业有限公司 主动终止 其它验证性临床试验 国内试验 2019-01-31
CTR20190175 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 悦康药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-31
CTR20190176 吸入用盐酸氨溴索溶液 改善儿童下呼吸道感染黏痰症状 泰州锦鸿医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2019-01-31
CTR20190195 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2019-01-31
CTR20190217 盐酸克林霉素胶囊 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 特一药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-31
CTR20190012 ACZ885 辅助治疗完全切除（R0）的、AJCC/UICC v.8 II-IIIA期和IIIB期（T>5cm N2）的非小细胞肺癌（NSCLC） Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2019-01-31
CTR20190064 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病。 陕西东泰制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-31
CTR20182343 丙戊酸钠片 1.各种癫痫症（轻微发病，焦点发病，精神运动发病以及混合发病）及癫痫症引起的性格行为障碍（厌恶，易怒等）的治疗；2.躁狂症与躁狂抑郁症的躁狂症状的治疗；3.偏头痛发病时的症状抑制。 上海青平药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-31
CTR20190138 埃索美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病（GERD）；糜烂性反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；胃食管反流性疾病的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 西安利君制药有限责任公司/北京华睿鼎信科技有限公司/湖南明瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-31
CTR20190162 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 原发性高胆固醇血症（杂合子家族性(HeFH)和非家族性）和混合型高血脂症、纯合子家族性高胆 固醇血症(HoFH)，或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平的患者 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2019-01-30
CTR20190170 金柴抗病毒胶囊 普通感冒（风热证） 中国中医科学院中药研究所 主动终止 III期 国内试验 2019-01-30