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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20190066 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 适用于有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎毒感染者的治疗 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-10
CTR20190075 盐酸莫西沙星片 盐酸莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-10
CTR20190081 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 哈药集团制药总厂 已完成 其它 国内试验 2019-01-10
CTR20190087 磷丙替诺福韦片 治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-10
CTR20182413 米非司酮片 (1)、用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施; (2)、用于成年生育年龄女性有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗,疗程为3个月。 湖北葛店人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20182470 AK105注射液 非角化性分化型或未分化型鼻咽癌 中山康方生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-01-09
CTR20182475 溶菌酶乳膏 用于压疮 山东司邦得制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20182505 HSK7653片(5mg) 2型糖尿病 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国内试验 2019-01-09
CTR20182536 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压 南京华威医药科技开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2019-01-09
CTR20190001 吗替麦考酚酯胶囊 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 江苏杜瑞制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2019-01-09
CTR20190044 阿齐沙坦片 本品适用于高血压的治疗 河北智恒医药科技股份有限公司/深圳科兴生物工程有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20190046 格列齐特片 用于Ⅱ型糖尿病。 广东华南药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20190048 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 吉林显锋科技制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20190050 RMX3001/DHP107 胃癌 韩国大化制药股份有限公司/诺迈西(上海)医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-01-09
CTR20182065 TAK-935片 用于儿童患者Dravet综合征和LGS相关的癫痫性发作的辅助治疗 Takeda Development Center Americas, Inc./SPERA PHARMA, Inc./Fisher Clinical Services Inc./武田药品(中国)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2019-01-09
CTR20182396 草酸艾司西酞普兰薄膜包衣片 抑郁障碍 HEXAL AG/Sandoz Private Limited (SPL)/上海诺华贸易有限公司 已完成 其它 国内试验 2019-01-09
CTR20182469 RC48-ADC HER2过表达尿路上皮癌 烟台荣昌生物工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2019-01-08
CTR20182483 来氟米特片 类风湿性关节炎 苏州长征-欣凯制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2019-01-08
CTR20182503 Radotinib HCL胶囊 英文名:Radotinib HCl Capsules 商品名:无 费城染色体阳性的慢性期慢性髓性白血病 IL-YANG PHARM.Co.,LTD/IL-YANG BIO PHARM.CO.,LTD./昆泰企业管理(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2019-01-08
CTR20182515 MK-7264 治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD International GmbH (Singapore Branch)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2019-01-08