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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181897 PA-824片 结核病 上海星泰医药科技有限公司/上海复星医药产业发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-10-31
CTR20181360 来曲唑片 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明；对已经接受他莫西芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明；治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-31
CTR20181943 阿托伐他汀钙分散片 高胆固醇血症；冠心病 深圳九瑞健康科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-31
CTR20181952 阿莫西林胶囊 敏感细菌不产β内酰胺酶的菌所致的感染 四川峨嵋山药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-31
CTR20181962 头孢克洛缓释片 本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染； 扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染； 急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染； 中耳炎、外耳炎、鼻窦； 上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染； 睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎； 毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-31
CTR20181678 氯硝西泮片 主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合症。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2018-10-31
CTR20181717 盐酸普拉克索片 能够与治疗成人特发性帕金森病的体征和症状 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-31
CTR20181965 注射用苏拉明钠 治疗手足口病 江苏金丝利药业股份有限公司/广东康大制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-30
CTR20181685 CT-P13 活动性类风湿关节炎 CELLTRION, Inc./精鼎医药研究开发（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-10-30
CTR20181730 阿奇霉素片 本品适用于敏感细菌所引起感染 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-30
CTR20181895 依帕列净片 适用于辅助饮食和运动疗法改善成年2型糖尿病患者的血糖控制 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-29
CTR20181909 注射用曲妥珠单抗 HER2阳性转移性乳腺癌患者 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-10-29
CTR20181935 注射用Pt(0506)101 适用于晚期实体瘤的治疗 北京市丰硕维康技术开发有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-29
CTR20181942 瑞舒伐他汀钙胶囊 原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）、混合型血脂异常症（Ⅱb型） 常州金远药业制造有限公司/南京通奥医药开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-29
CTR20181343 BAT5906注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 百奥泰生物科技（广州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-26
CTR20181939 吗替麦考酚酯胶囊 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 山东华鲁制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-26
CTR20181667 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率 珠海联邦制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-26
CTR20181971 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 适用于治疗成人伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-26
CTR20181785 注射用SHR-1210 软组织肉瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2018-10-26
CTR20180367 马昔腾坦片 用于Fontan术后成年和青少年受试者的治疗 Actelion Pharmaceuticals Ltd./PATHEON ITALIA S.P.A./Almac Clinical Services/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-10-25