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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181676 卡巴他赛注射液 胃癌或胃食管结合部腺癌 四川科伦药物研究院有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2018-10-08
CTR20181704 齐多拉米双夫定片 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染。 安徽贝克生物制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-10-08
CTR20181722 替硝唑片 （一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 湖北广济药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-08
CTR20181729 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:无 晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、 肾细胞癌、卵巢癌等） 神州细胞工程有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-10-08
CTR20181751 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和12岁以上青少年患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 海南锦瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-08
CTR20181770 CT-707颗粒 克唑替尼耐药的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性的非小细胞肺癌 北京赛林泰医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-10-08
CTR20181771 加巴喷丁胶囊 1、疱疹感染后神经痛 2、癫痫 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-08
CTR20181772 非布司他片 拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2018-10-08
CTR20181779 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 海口市制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-10-08
CTR20181787 RF-A089胶囊 ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌 湖北生物医药产业技术研究院有限公司/人福医药集团股份公司 进行中 I期 国内试验 2018-10-08
CTR20181793 971胶囊 治疗轻、中度阿尔茨海默病 中国海洋大学 已完成 I期 国内试验 2018-10-08
CTR20181700 盐酸特拉唑嗪片 本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 海南绿岛制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-10-07
CTR20181555 利伐沙班片（20mg） （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-30
CTR20181562 利伐沙班片（20mg餐后） （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-30
CTR20181647 塞来昔布胶囊 （1）用于缓解骨关节炎的症状和体征；（2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征；（3）用于治疗成人急性疼痛；（4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川国为制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-30
CTR20181369 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。 北京康利华咨询服务有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-30
CTR20181693 单硝酸异山梨酯片 用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢，不可用于治疗急性心绞痛发作。 瑞阳制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-30
CTR20181724 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 预防甲型肝炎病毒（HAV，Hepatitis A Virus）感染 辽宁成大生物股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-09-30
CTR20181725 JHL1101注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 喜康（武汉）生物医药有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2018-09-30
CTR20181741 喷雾用YJ001 糖尿病周围神经痛 浙江越甲药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-09-30