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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181365 布洛芬颗粒 本品适用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。 黑龙江诺捷制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-07
CTR20181066 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和胃泌素瘤。也可用于应激性溃疡、高酸性胃炎、急性胃黏膜出血。 广东三才石岐制药股份有限公司/广东中科药物研究有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-09-07
CTR20180510 注射用苯磺酸瑞马唑仑 用于治疗或诊断性操作时的镇静 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2018-09-07
CTR20171411 注射用苯磺酸瑞马唑仑 用于治疗或诊断性操作时的镇静 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2018-09-07
CTR20181503 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 悦康药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-07
CTR20180961 注射用高纯度尿促性素 用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症;控制性超促排卵可以在辅助生育技术,比如体外受精和胞浆内单精子注射中诱导多卵泡发育。 丽珠集团丽珠制药厂 进行中 I期 国内试验 2018-09-06
CTR20181371 盐酸克林霉素胶囊 用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 重庆科瑞制药(集团)有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-09-06
CTR20181463 吗啉硝唑氯化钠注射液 阑尾炎;化脓性阑尾炎;坏疽性阑尾炎;妇科盆腔炎 江苏豪森药业股份有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-06
CTR20181519 头孢拉定胶囊 1. 由A组β-溶血性链球菌和肺炎链球菌(以前的肺炎链球菌)引起的呼吸道感染(例如扁桃体炎,咽炎和大叶性肺炎);2.由葡萄球菌(青霉素敏感和青霉素耐药)和β-溶血性链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染;3. 由大肠杆菌,奇异变形杆菌,克雷伯氏菌属和肠球菌(粪肠球菌)引起的泌尿道感染,包括前列腺炎;4. 由A组β-溶血性链球菌,肺炎链球菌(原肺炎链球菌),流感嗜血杆菌和葡萄球菌引起的中耳炎。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2018-09-05
CTR20181521 LXI-15028片 非糜烂性反流病 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-09-05
CTR20181541 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 神州细胞工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-09-05
CTR20181542 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 已完成 其它 国内试验 2018-09-05
CTR20181549 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-09-05
CTR20180127 帕罗西汀缓释片 抑郁障碍 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-05
CTR20180836 ZL-2302片 肺癌 上海宣泰海门药业有限公司/再鼎医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-09-05
CTR20181443 盐酸罗卡色林片:盐酸氯卡色林片 超重或肥胖症成人患者 南京华威医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-09-05
CTR20181525 SHR1459片 类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-09-04
CTR20181245 FPA144 晚期胃癌和食管癌 Five Prime Therapeutics, Inc./Patheon Manufacturing Services LLC/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-09-04
CTR20181538 普瑞巴林胶囊 (1)成人部分性癫痫发作的添加治疗;(2)治疗糖尿病周围神经病变相关神经病理性疼痛;(3)治疗带状疱疹后神经痛;(4)治疗纤维肌痛;(5)治疗脊髓损伤相关神经病理性疼痛。 重庆赛维药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-04
CTR20181546 甲磺酸乐伐替尼胶囊 用于局部复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型(乳头状/滤泡状/Hürthle细胞)甲状腺癌成人患者的治疗 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-09-04