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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20181112 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 浙江金立源药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2018-07-12
CTR20180993 硝苯地平缓释片(II) 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛,变异型心绞痛);原发性高血压。 河北医科大学制药厂 已完成 其它 国内试验 2018-07-11
CTR20181009 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-11
CTR20181029 溴甲纳曲酮注射液 用于治疗阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药无效的情况 水石伟业(武汉)科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-11
CTR20181080 马来酸依那普利片 马来酸依那普利片 上海新亚药业闵行有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-11
CTR20181082 蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片 控制成年慢性肾脏病 (CKD) 透析患者的血清磷水平 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France/Vifor SA/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-07-11
CTR20180864 注射用阿扎胞苷 慢性粒-单核细胞白血病 Celgene Europe Ltd./Baxter Oncology GmbH/新基医药信息咨询(上海)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2018-07-11
CTR20180903 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:无 不适合局部治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌 神州细胞工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-07-11
CTR20180909 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,有降低血糖、减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者合用可奏效。也可与胰岛素合用进行治疗。 深圳海王药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-11
CTR20160009 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管返流病(GERD)、糜烂性食管炎的维持治疗以及减少危重患者上消化道出血的风险。 陕西步长制药有限公司/北京海步国际医药科技发展有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-10
CTR20180930 尼达尼布软胶囊/Nintedanib Soft gelatine capsule 系统性硬化病相关间质性肺疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/Catalent Germany Eberbach GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-07-10
CTR20180664 非诺贝特胆碱缓释胶囊 1、严重高甘油三酯血症;2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 重庆安格龙翔医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验或生物利用度试验 国内试验 2018-07-10
CTR20180959 地佐辛注射液 需要使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛 扬子江药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-07-10
CTR20180967 齐多拉米双夫定片 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人及12岁以上青少年。 昆明源瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-10
CTR20180973 诺雷得10.8mg 乳腺癌 AstraZeneca UK Limited/阿斯利康投资(中国)有限公司 主动终止 III期 国内试验 2018-07-10
CTR20180983 双氯芬酸钠缓释片 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛、疼痛等。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-10
CTR20180698 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 前列腺癌 GP-PHARM, S.A./兆科药业(合肥)有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-10
CTR20181028 HB002.1T注射液 晚期实体瘤 华博生物医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-10
CTR20181032 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-10
CTR20181065 羟苯磺酸钙胶囊 1) 微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症 (基-威二氏综合症);微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2)用于慢性静脉功能不全(曲张综合征)及其后遗症栓塞,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿)的辅助治疗。 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-10