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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180820 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。本品可与二甲双胍合用,尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖;本品可与磺酰脲类药物合用,尤其是当单用磺酰脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不适合使用二甲双胍;本品可与噻唑烷二酮类药物,当不能有效控制血糖时和对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180822 盐酸异丙嗪片 上呼吸道过敏性疾病和包括过敏性鼻炎,荨麻疹,药物和外来蛋白质引起的皮肤的过敏反应;止吐药。 短期使用: 治疗成人失眠症。 短期用作儿科镇静剂。 常州康普药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180832 盐酸克林霉素胶囊 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 广州一品红制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180841 呋塞米片 1. 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2. 高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3. 预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180844 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 HER2过表达胃癌 烟台荣昌生物工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-07-02
CTR20180845 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180846 磷酸西格列汀片-餐后试验 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180849 普克鲁胺片 去势抵抗性前列腺癌 苏州开拓药业有限公司/中国药科大学 已完成 III期 国内试验 2018-07-02
CTR20180853 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 佛山手心制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180857 贝伐珠单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-07-02
CTR20180863 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 晚期实体瘤 上海复宏汉霖生物技术有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2018-07-02
CTR20180569 贝伐珠单抗 III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Roche Diagnostics GmbH/F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏(中国)投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-07-02
CTR20180578 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 海达舍画阁药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180582 Atezolizumab注射液 经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-07-02
CTR20180879 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 宫颈癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-02
CTR20180896 苯胺洛芬注射液 术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-02
CTR20180899 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-07-02
CTR20180915 非那雄胺片(奎安) 良性前列腺增生 南京圣和药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-07-02
CTR20180931 六味地黄苷糖片 更年期综合征(肾阴虚证) 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 已完成 II期 国内试验 2018-06-29
CTR20180946 盐酸倍他司汀片 美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化以及急性缺血性脑血管疾病 上海中西三维药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-06-29