临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180889 克拉霉素片 健康受试者试验，克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-06-13
CTR20180533 ZL-2306胶囊 卵巢癌 再鼎医药（上海）有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-06-12
CTR20180252 Nivolumab注射液 尿路上皮癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-06-12
CTR20180792 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者，包括慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘等的祛痰治疗。 北京太洋药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-06-11
CTR20180494 注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体 晚期实体瘤 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-06-11
CTR20180882 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 尿路上皮癌 兆科（广州）肿瘤药物有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2018-06-11
CTR20180674 枸橼酸铁片 改善慢性肾病患者高磷血症 江苏柯菲平医药股份有限公司/西藏那菲药业有限公司/拉萨中菲生物科技有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2018-06-09
CTR20180151 KLT-1101 肿瘤患者放化疗后的白细胞和血小板减少症 康立泰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-06-08
CTR20180468 耐克替尼片 胃肠道间质瘤和其他实体瘤 广州顺健生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-06-08
CTR20180802 头孢克洛干混悬剂 头孢克洛适用于治疗下列敏感菌引起的感染： ①中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A 组 β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ②下呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、 化脓性链球菌（A 组β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ③尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形菌、克雷白 氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 ④皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A 组β溶血性链 球菌）引起。 ⑤鼻窦炎 ⑥淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对 头孢克洛的敏感性。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-06-08
CTR20180687 头孢克洛胶囊 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 昆明贝克诺顿制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-06-07
CTR20180688 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 山东威高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-06-07
CTR20180738 黄花蒿粉滴剂 变应性鼻炎 浙江我武生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-06-07
CTR20180781 盐酸美金刚缓释胶囊 治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆 成都苑东生物制药股份有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-06-07
CTR20180825 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 本品适用于高血压治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病 （1）慢性稳定性心绞痛；本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。（2）血管痉挛性心绞痛；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用，也可与其他抗心绞痛药物联合应用。（3）经血管造影证实的冠心病；经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 湖南千金协力药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-06-07
CTR20180831 丙氨酸布立尼布片 晚期肝细胞癌 再鼎医药（上海）有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2018-06-07
CTR20180833 甲磺酸莱洛替尼胶囊 晚期恶性实体肿瘤 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-06-07
CTR20180549 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的感染；亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 山西同达药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-06-07
CTR20180808 盐酸二甲双胍缓释片 单独使用盐酸二甲双胍缓释片，可作为辅助饮食及运动疗法，改善II型糖尿病患者对血糖的控制。盐酸二甲双胍缓释片适用于17岁及17岁以上的患者。盐酸二甲双胍缓释片可和磺酰脲类或胰岛素合用以改善成人（17岁及17岁以上）患者对血糖的控制 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-06-06
CTR20180649 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-06-05