临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180721 左亚叶酸钠注射液 降低成人或儿童由于过量使用叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）产生的毒性作用和拮抗作用； 联合5-氟脲嘧啶（5-FU）用于胃癌、结直肠癌的治疗。 天津康鸿医药科技发展有限公司/天津药物研究院有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180446 氯氮平片 精神分裂症 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-05-11
CTR20180469 苯磺酸氨氯地平片 ①高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。②冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛；血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）；可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病。 四川省百草生物药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180475 吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol 慢性阻塞性肺病 意大利凯西制药公司/凯西医药咨询（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-11
CTR20180478 甲苯磺酸多纳非尼片 健康受试者 苏州泽璟生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-05-11
CTR20180501 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 哈药集团三精黑河药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180545 吡拉格雷钠注射液 治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 合肥医工医药有限公司/广州博腾生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-05-11
CTR20171645 苹果酸奈诺沙星胶囊 治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体和嗜血军团菌所致的轻、中度成人社区获得性肺炎。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/太景医药研发（北京）有限公司 已完成 其它药代动力学 国内试验 2018-05-11
CTR20180552 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180562 阿昔洛韦片 适用于单纯疱疹、水痘带状疱疹、巨细胞病毒等病毒类感染。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180572 布洛芬注射液 用于治疗成人的轻至中度疼痛，中度至重度疼痛；用于治疗成人发热。 山东省医学科学院药物研究所 已完成 I期 国内试验 2018-05-11
CTR20180590 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5）急性单纯性淋病； 6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 哈药集团制药总厂 已完成 其它 国内试验 2018-05-11
CTR20180646 DTRMHS-07胶囊 类风湿性关节炎 浙江海正药业股份有限公司/浙江导明医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-05-10
CTR20180667 甲硝唑片 甲硝唑片，适用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-10
CTR20180700 单硝酸异山梨酯片 临床适应症包括：用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢，不可用于治疗急性心绞痛发作 山东方明药业集团股份有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2018-05-10
CTR20180415 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 远大医药（中国）有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-10
CTR20180447 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂:注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体 (rhTNK-tPA) 用于发病3小时之内的急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 广州铭康生物工程有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-05-10
CTR20180189 阿伐那非片剂 男性勃起功能障碍 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-10
CTR20180499 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导和维持。重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用时，用于诊断和手术过程中的镇静。 江苏盈科生物制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-10
CTR20171633 注射用重组人凝血因子VIII，商品名Nuwiq 甲型血友病 Octapharma AB/Octapharma GmbH Dessau/精鼎医药研究开发（上海）有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-10