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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180382 头孢丙烯片 用于敏感菌所致的轻、中度感染,包括:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20160413 芪桂痛风片 慢性期痛风 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-03-27
CTR20180395 恩替卡韦胶囊 用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT/AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180129 长效人红细胞生长刺激素注射液 治疗慢性肾脏疾病所致贫血,包括行透析和非透析治疗者。 苏州晟济药业有限公司/苏州康聚生物科技有限公司/上海强邦生物科技有限公司 已完成 其它早期临床研究 国内试验 2018-03-27
CTR20180147 贝伐珠单抗注射液 非鳞非小细胞肺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-03-27
CTR20180169 苯磺酸克立福替尼 复发/难治急性髓系白血病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20170364 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 肿瘤骨转移 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20180181 福比他韦 慢性丙型肝炎 常州寅盛药业有限公司/四川大学 进行中 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20171588 人源化抗VEGF单抗注射液 转移性结直肠癌和非小细胞肺癌 北京绿竹生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20180198 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风 险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿 病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓 塞的风险。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180204 头孢地尼胶囊 本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 成都倍特药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180206 盐酸莫西沙星片 呼吸道感染 四川国为制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180231 厄贝沙坦片 治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 浙江天宇药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20171637 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180261 辛伐他汀片 高脂血症,冠心病 山德士(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20180280 西格列他钠片 2型糖尿病 深圳微芯生物科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20170172 苹果酸阿莫曲坦片 健康受试者 北京阳光诺和药物研究有限公司/扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20180298 盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 上海诺华贸易有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27
CTR20180307 阿奇霉素片 (1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 (2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 上海新亚药业闵行有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-03-27
CTR20180310 注射用MRG003 晚期实体肿瘤 上海美雅珂生物技术有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-27