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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180207 阿莫西林片 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株） 所致的下列感染：（1） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、 鼻窦炎、 咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染；（2） 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；（3） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染；（4） 溶血链球菌、 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；（5） 急性单纯性淋病；（6） 本品尚可用于治疗伤寒、 伤寒带菌者及钩端螺旋体病；（7） 阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌， 降低消化道溃疡复发率。 昆明源瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-03-05
CTR20180254 复方黄黛片 急性早幼粒细胞白血病 安徽省天康药业有限公司/中国人民解放军第210医院 进行中 IV期 国内试验 2018-03-05
CTR20180278 伏立康唑片 广谱抗真菌药，1 侵袭性曲霉菌；2非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；3对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；4有足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染 上海诺华贸易有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-05
CTR20180152 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、 急性单纯性淋病。 6、 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 安徽安科恒益药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-02
CTR20180191 甲苯磺酸多纳非尼片 局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 苏州泽璟生物制药有限公司 主动终止 III期 国内试验 2018-03-02
CTR20180208 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它 国内试验 2018-03-02
CTR20171612 RO7034067口服溶液用粉末 2和3型脊髓性肌萎缩症 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-03-02
CTR20180224 HMS5552片 2型糖尿病 华领医药技术（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-02
CTR20180248 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片，适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-02
CTR20180262 辛伐他汀片 高脂血症，冠心病 山德士（中国）制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-03-02
CTR20180177 奋乃静片 （1） 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 上海朝晖药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-03-01
CTR20180174 SHR6390片 HR阳性、HER2阴性局灶性复发或转移性绝经后女性乳腺癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 其它Ib/II 国内试验 2018-02-28
CTR20180209 头孢克洛胶囊 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 深圳立健药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-02-28
CTR20180233 马来酸依那普利片 各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-02-28
CTR20180244 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 山西康宝生物制品股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-02-28
CTR20180054 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 广州朗圣药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-02-27
CTR20171490 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 华兰生物工程重庆有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-02-27
CTR20180104 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 杭州民生药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-02-27
CTR20171520 筋骨草总环烯醚萜苷片 治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 北京康辰药业股份有限公司/中国中医科学院中药研究所 已完成 I期 国内试验 2018-02-27
CTR20171227 Nivolumab 注射液 晚期食管鳞状细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-02-27