临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171593 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症；冠心病 北京万生药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-15
CTR20171602 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 南岳生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-12-15
CTR20160913 拉考沙胺糖浆 特发性全身性癫痫受试者未控制的原发性全身强直阵挛性发作 UCB Pharma SA/Unither Manufacturing LLC/Aesica Pharmaceuticals GmbH/优时比贸易（上海）有限公司 已完成 III期 国际多中心 2017-12-15
CTR20171344 阿兹夫定片 抗艾滋病毒 郑州大学/河南省分析测试研究中心 进行中 I期 国内试验 2017-12-15
CTR20171085 GB222（嘉和生物药业有限公司生产） 非小细胞肺癌 嘉和生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2017-12-15
CTR20171407 氯法拉滨注射液 难治性或复发性急性淋巴细胞白血病 浙江贝达药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2017-12-15
CTR20171420 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病 陕西步长高新制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-12-15
CTR20171502 福比他韦片 慢性丙型肝炎 银杏树药业（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-12-14
CTR20171523 氢氯噻嗪片 1、水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2、高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。3、中枢性或肾性尿崩症。4、肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 常州制药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20170620 吲达帕胺缓释片 原发性高血压 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20170056 拉考沙胺糖浆 特发性全身性癫痫受试者未控制的原发性全身强直阵挛性发作 UCB Pharma SA/Aesica Pharmaceuticals GmbH/优时比贸易（上海）有限公司 已完成 III期 国际多中心 2017-12-14
CTR20171565 氢溴酸沃替西汀片 抑郁症 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20171315 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20171043 Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 III期 国内试验 2017-12-14
CTR20171354 匹伐他汀钙片；英文名：Pitavastatin Calcium Tablets；商品名：无 匹伐他汀钙可作为一种饮食辅助疗法，可降低原发性高脂血症或混合性血脂异常患者体内升高的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇。 南京长澳医药科技有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20171359 华法林钠片 适用于需长期持续抗凝的患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20171371 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 中国已批准Cervarix适用于9-25岁女性预防高危16型和18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变2级、3级（CIN 2/3）、原位腺癌和宫颈上皮内瘤样病变1级（CIN 1）。 GlaxoSmithKline Biologicals S.A./葛兰素史克（中国）投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-12-14
CTR20171382 头孢呋辛酯片 适用于化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等引起的急性中耳炎，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌等引起的急性上颚窦炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎和肺炎；大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性尿路感染，淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎）；金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病；伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病等。 华北制药河北华民药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-14
CTR20171475 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP])引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 为减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 对多药耐药的肺炎链球菌(MDRSP)是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异噁唑/甲氧苄氨嘧啶。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2017-12-12
CTR20171521 阿卡波糖胶囊 配合饮食控制治疗糖尿病 四川绿叶制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-12-12