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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171214 注射用曲妥珠单抗 用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的治疗;用于HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗;用于HER2过度表达的转移性胃癌的治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-11-16
CTR20171297 吉非替尼片 本品适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。也适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞(NSCLC)。 四川美大康华康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-16
CTR20171298 安立生坦片 肺动脉高压 武汉人福药业有限责任公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-16
CTR20171308 贝伐珠单抗注射液 结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤等多种肿瘤的治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-16
CTR20171248 甲磺酸帕珠沙星滴耳液 慢性化脓性中耳炎 广州博济新药临床研究中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2017-11-15
CTR20171033 Daratumumab 复发性或难治性鼻型自然杀伤/T细胞淋巴瘤 西安杨森制药有限公司/Janssen Research & Development, LLC/Cilag AG 已完成 II期 国际多中心 2017-11-15
CTR20171318 利马前列素片 腰椎管狭窄症 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-14
CTR20171331 辛伐他汀片 高脂血症,冠心病 山东罗欣药业集团股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-11-14
CTR20171341 盐酸二甲双胍片 (1)本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。(2)对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。(3)本品也可与磺酰脲类口服降糖药合用,具协同作用。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-14
CTR20171349 柴连感冒颗粒 疏表清热,解肌止痛,用于风热感冒,症见发热、头身痛、咽痛、咳嗽、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等。 武汉双龙药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2017-11-14
CTR20171395 注射用重组人白介素-1 受体拮抗剂 用于预防化疗毒副作用 交晨生物医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-11-14
CTR20171187 氟苷嘧啶片 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-13
CTR20171163 盐酸二甲双胍缓释片 用于单纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-10
CTR20171179 醋酸乌利司他片 用于育龄期成年妇女中重度症状性子宫肌瘤的术前治疗。 吉瑞大药厂/吉瑞医药(中国)有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2017-11-10
CTR20170615 盐酸曲美他嗪缓释片 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 北京百美特生物制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-11-10
CTR20170918 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 湖北汇中制药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2017-11-10
CTR20170633 阿卡波糖片 2型糖尿病 拜耳医药保健有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-11-10
CTR20171242 布南色林片 精神分裂症 济南百诺医药科技开发有限公司 进行中 其它 国内试验 2017-11-10
CTR20171254 注射用布罗佐喷钠 轻、中度急性缺血性脑卒中 郑州大学/浙江奥翔药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-11-10
CTR20171264 广金钱草总黄酮 清除湿热、利尿排石。用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛,输尿管结石和上述证候者。 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所/北京海泰联合医药科技发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-11-10