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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20170424 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-04-26
CTR20170238 盐酸亚格拉汀胶囊 2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-25
CTR20170260 胰酶肠溶胶囊25000 治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于):囊性纤维化/慢性胰腺炎/胰腺切除术后/胃切除术后/ 胰腺癌/胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)/胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)/西蒙-席汉氏综合症 Abbott Arzneimittel GmbH/Abbott Products GmbH/雅培贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-04-25
CTR20170266 水痘减毒活疫苗 水痘 科兴(大连)疫苗技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-04-25
CTR20170277 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。 罗益(无锡)生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-04-25
CTR20170306 WBP216注射剂 用于治疗成年患者对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)。 无锡药明利康生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2017-04-25
CTR20170337 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 江西青峰药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-04-25
CTR20170345 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期神经内分泌肿瘤 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2017-04-25
CTR20170139 碳酸司维拉姆片 高磷血症 赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Europe B.V./Genzyme Ireland Limited 已完成 III期 国内试验 2017-04-25
CTR20170162 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊 用于治疗内源性高甘油三酯血症,本品可作为当饮食控制不能够获得满意效果时的补充治疗:单药治疗Ⅳ型高脂血症,当甘油三酯的控制不充分时,与他汀类药物联合用于Ⅱb/Ⅲ型高脂血症 Pronova BioPharma Norge AS/Abbott Products GmbH/GMPack Aps/雅培贸易(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-25
CTR20170278 染料木素胶囊 具有益肾强骨功能,主治骨质疏松症 中国人民解放军第四军医大学药物研究所/西安恒泰本草科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-24
CTR20170279 孟鲁司特钠片 本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘 症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过 敏性鼻炎引起的症状(15 岁及 15 岁以上成年的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 信东生技股份有限公司/北京信东联创生物技术有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-04-24
CTR20170281 IBI308 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2017-04-24
CTR20170319 布洛芬氯化钠注射液 解热、术后中重度疼痛 石家庄四药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2017-04-24
CTR20170330 染料木素胶囊 具有益肾强骨功能,主治骨质疏松症 中国人民解放军第四军医大学药物研究所/西安恒泰本草科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-24
CTR20170351 多潘立酮片 用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 四川维奥制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-24
CTR20170372 阿奇霉素滴眼液 急性细菌性结膜炎 广东宏盈科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2017-04-24
CTR20170373 重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(贝伐单抗) 转移性结直肠癌、非小细胞肺癌 华兰基因工程有限公司 已完成 I期 国内试验 2017-04-24
CTR20170374 盐酸普拉克索缓释片 本品用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-04-24
CTR20170379 盐酸特比萘芬片 (1)由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 (2)本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 (3)由皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2017-04-24