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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20160686 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-19
CTR20161015 拉米夫定片 适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 湖南天地恒一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2016-12-19
CTR20161023 泰比培南酯颗粒 儿童社区获得性肺炎 江苏柯菲平医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2016-12-19
CTR20160813 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 晚期三阴性乳腺癌 泰州君实生物医药科技有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2016-12-19
CTR20160872 BGB-A317 晚期实体肿瘤患者 百济神州(上海)生物科技有限公司 已完成 其它I/II 国内试验 2016-12-19
CTR20160884 头孢地尼颗粒 抗感染 海南日中天制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-19
CTR20150793 注射用雷贝拉唑钠 十二指肠溃疡出血 江苏济川制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-19
CTR20160906 KW-136胶囊 适用于慢性丙型肝炎 北京凯因科技股份有限公司/北京富瑞天成生物技术有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-12-19
CTR20160273 带状疱疹减毒活疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。 长春长生生物科技股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-19
CTR20160919 DBPR108胶囊 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-12-19
CTR20160603 Sofosbuvir/GS-5816 tablets 丙型肝炎病毒感染 Gilead Sciences Inc./Gilead Sciences Ireland UC/香港吉立亚科学有限公司北京代表处 已完成 III期 国际多中心 2016-12-19
CTR20160943 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-12-19
CTR20160953 B1101 急性缺血性脑卒中 上海天士力药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2016-12-19
CTR20160959 马来酸英利替尼 晚期恶性实体肿瘤 广东东阳光药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2016-12-19
CTR20160693 左乙拉西坦注射液 用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗 南京瑞天医药科技有限公司/南京恒道医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-12-16
CTR20160970 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液 长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管收缩,包括慢性支气管炎和肺气肿 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-15
CTR20161005 Hemay005片 银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-12-14
CTR20160798 拉考沙胺糖浆 拉考沙胺作为辅助治疗适用于年龄16岁及以上伴或不伴继发性全身性发作的癫痫患者的癫痫部分发作。 UCB Pharma SA/UCB Manufacturing Inc./Aesica Pharmaceuticals GmbH/优时比贸易(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-12-14
CTR20160873 苯甲酸阿格列汀片 用于治疗2型糖尿病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-12-14
CTR20160610 甲磺酸胺银内酯B片 用于急性缺血性脑血管疾病的治疗,并可改善中风后神经系统功能,减轻症状,增加活动能力,减少复发 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药有限公司/南京柯菲平医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-12-14