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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244827 帕拉米韦吸入溶液 拟用于甲型或乙型流行性感冒 广州南鑫药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-19
CTR20244831 盐酸拉贝洛尔片 用于各类型高血压。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-19
CTR20244693 FCN-159片 颅外动静脉畸形 上海复星医药产业发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-18
CTR20244712 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ):无 本品作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244767 匹可硫酸钠口服溶液 功能性便秘 北京柏雅联合药物研究所有限公司/广东众生药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-18
CTR20244768 ZL-1102凝胶:CB001,BY028,WBP210 慢性斑块状银屑病 再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2024-12-18
CTR20244782 AMG 193 携带纯合子型 MTAP缺失和 KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Amgen Inc.;Patheon Inc./Amgen Europe B.V. 进行中 I期 国际多中心 2024-12-18
CTR20244783 AMG 193 纯合子型 MTAP缺失且存在脑转移的非小细胞肺癌 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Amgen Inc.;Patheon Inc./Amgen Europe B.V. 进行中 I期 国际多中心 2024-12-18
CTR20244789 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244798 注射用MK-1022 胃肠道肿瘤 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A 进行中 II期 国际多中心 2024-12-18
CTR20244801 利奈唑胺干混悬剂 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染,用于质量万古霉素耐药粪肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244802 人脐带间充质干细胞注射液 中重度系统性红斑狼疮 深圳市北科生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-12-18
CTR20244547 NH160030片 拟用于癌痛治疗 江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-18
CTR20244806 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244807 SBK007片 成人急性荨麻疹 成都施贝康生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-18
CTR20244808 西咪替丁片 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感(烧心); 2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感(烧心)的预防。 河北新石制药有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244812 酮洛芬凝胶 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。 深圳珐玛易药品科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244814 苯磺酸氨氯地平片 1.高血压;2.冠心病(CAD) 山西汾河制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-12-18
CTR20244641 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-18
CTR20244647 GZR18 肥胖/超重 甘李药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-18