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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244338 乌帕替尼缓释片 1)本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。3)本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。4)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5)适用于对常规疗法或生物制剂应答不足、应答丧失或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-18
CTR20244343 SCTC21C注射液 IgA肾病 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2024-11-18
CTR20244346 呋塞米片 1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效 不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 江苏润恒制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-18
CTR20244355 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 湖南威特制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-18
CTR20244356 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-18
CTR20244359 甲磺酸沙芬酰胺片 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-18
CTR20243926 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 安徽长江药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-15
CTR20244213 ACT500片 非酒精性脂肪性肝炎 藤济（厦门）生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-15
CTR20244228 HYP-6589片 晚期实体瘤 四川汇宇海玥医药科技有限公司/四川汇宇制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-15
CTR20244253 吸入用盐酸溴己新溶液 下列疾病的祛痰： 急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。 江苏正大清江制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-15
CTR20244255 HSK31858片 支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-15
CTR20244257 QL1706注射液 结肠癌 齐鲁制药有限公司 进行中 其它Ib/III期 国内试验 2024-11-15
CTR20244021 连夏消痞颗粒 餐后不适综合征（寒热错杂证） 天士力制药集团股份有限公司/北京军区临床药物研究所 进行中 III期 国内试验 2024-11-15
CTR20244285 HDM2006片 晚期实体瘤 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-15
CTR20244289 CG2001 本品用于男性雄激素性脱发患者的治疗。 北京辰光医药科技有限公司/辰光（天津）制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-15
CTR20244292 头孢丙烯干混悬剂 适用于特定微生物的敏感菌株引起的下列轻度至中度感染患者。上呼吸道：咽炎/扁桃体、中耳炎、急性鼻窦炎下呼吸道：慢性支气管炎的急性细菌恶化皮肤和皮肤软组织：非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-15
CTR20244295 吡格列酮二甲双胍片 在饮食控制和运动基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-15
CTR20244304 Valemetostat Tosylate 非小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ 国际多中心 2024-11-15
CTR20244309 美沙拉秦缓释颗粒 溃疡性结肠炎：轻至中度发作的治疗和维持治疗。克罗恩病：治疗轻至中度发作和预防经常复发的急性发作。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-15
CTR20244312 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 东阳祥昇医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-11-15