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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241684 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 北大医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241428 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241700 注射用RGL-2102 下肢缺血性疾病 上海瑞宏迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-17
CTR20241715 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241736 甲磺酸溴隐亭片 用于治疗A.内分泌适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳;B.神经系统适应症:帕金森氏病 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241737 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241741 维生素K1注射液 治疗维生素K缺乏症导致的出血以及预防无法通过营养疗法纠正的维生素K缺乏症。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241742 舒林酸片 1.骨关节炎 2.类风湿性关节炎 3.强直性脊柱炎 4.急性肩关节疼痛(急性肩峰下滑囊炎/冈上肌腱炎) 5.急性痛风性关节炎 福安药业集团庆余堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241748 维生素K1注射液 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241749 A24110He注射液 严重高甘油三酯血症 Lipigon Pharmaceuticals AB/成都先衍生物技术有限公司/Apotek Produktion & Laboratorier AB 已完成 I期 国内试验 2024-05-17
CTR20241757 醋氯芬酸片 本品适用于治疗炎症和疼痛过程,如腰痛、牙痛、肩周炎和关节外风湿病,以及骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。 广东迈恒医药研发有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-05-17
CTR20241768 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 安徽宏业药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241773 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241779 盐酸非索非那定干混悬剂 过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹/皮炎、与皮肤瘙痒、特应性皮炎)相关的瘙痒。 桂林华信制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241789 ISM5411片剂 炎症性肠病 英矽智能科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-17
CTR20241803 小儿法罗培南钠颗粒 对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗。 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 北京民康百草医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-17
CTR20241650 巴曲酶注射液 恢复突发性聋的听力并改善自觉症状 海南先声药业有限公司/东营天东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-16
CTR20241681 注射用BGB-A3055 晚期或转移性实体瘤 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-05-16
CTR20241732 注射用FZ-AD005抗体偶联剂 晚期恶性实体瘤 上海复旦张江生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-16
CTR20241740 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 哈药集团制药六厂 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-16