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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222358 LPM3480392注射液 (1)术后疼痛(2)癌性爆发痛 山东绿叶制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-09-16
CTR20222363 右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ) 改善围术期患者睡眠质量 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-16
CTR20222367 PTBC胶囊 1、活动性十二指肠溃疡的治疗 2、根除幽门螺杆菌,降低十二指肠溃疡复发的风险 3、活动性良性胃溃疡的治疗。 4、非甾体抗炎药相关性胃溃疡的治疗 5、胃食管反流病(GERD)的治疗 6、病理性分泌亢进,包括卓-艾综合征(ZES) 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2022-09-16
CTR20222368 HLX208片(RX208片) 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-16
CTR20222375 WYH-026 适用于以黏稠分泌物过多为特征的呼吸系统疾病,如COPD、支气管扩张症等 湘北威尔曼制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-16
CTR20222379 注射用ASK0912 用于抗革兰氏阴性杆菌引起的感染。 江苏奥赛康药业有限公司/中国医学科学院医药生物技术研究所 已完成 I期 国内试验 2022-09-16
CTR20222167 Donanemab注射液 早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly France 已完成 I期 国内试验 2022-09-15
CTR20222244 地高辛 1. 用于成年患者的高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。2. 用于控制成年患者伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速;3. 用于儿科患者的心力衰竭,可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222254 阿奇霉素胶囊 (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222276 阿齐沙坦氨氯地平片 治疗高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222286 枸橼酸钾缓释片 1.肾小管性酸中毒伴钙结石;2.任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石;3.伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222287 FCN-437c胶囊 晚期乳腺癌 重庆复创医药研究有限公司/上海复尚慧创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-09-15
CTR20222303 盐酸匹美西林片 单纯性尿路感染 丹麦利奥制药有限公司/Recipharm Strangnas AB/天津青松华药医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-09-15
CTR20222318 注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体 复发/难治 B 细胞恶性肿瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-09-15
CTR20222323 卡格列净片 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-09-15
CTR20222326 AZD4547 片 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 无锡和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-09-15
CTR20222343 泊沙康唑注射液 1.侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的预防;2.口咽念珠菌病的治疗,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2022-09-15
CTR20222350 普瑞巴林缓释片 1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛; 2)带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222352 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-09-15
CTR20222362 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2022-09-15