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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251670 磷酸奥司他韦胶囊 治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251668 达格列净二甲双胍缓释片（IV） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 山东诺明康药物研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251662 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病；2、心绞痛 施慧达药业集团（吉林）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251657 盐酸丁卡因凝胶 用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251656 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-1V级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。2.用于治疗原发性高血压。 江西半边天药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251654 双氯芬酸二乙胺乳胶剂:NA 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251643 JL15003注射液 复发胶质母细胞瘤（rGBM） 杰科（天津）生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251642 MT-7117片 红细胞生成性原卟啉病／X连锁原卟啉病 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/田边三菱制药研发（北京）有限公司/Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251634 达格列净片:/ ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使 用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251632 DS010注射液 肿瘤恶病质 达石药业（广东）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251627 ADI-001 狼疮肾炎、系统性红斑狼疮伴肾外受累、系统性硬化症和抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎 Adicet Therapeutics, Inc./上海埃笛晟生物科技有限公司/Charles River Laboratories Inc. 进行中 I期 国际多中心 2025-04-28
CTR20251616 XC2309片 十二指肠溃疡 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251612 YY2201片 晚期实体瘤 江苏亚尧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251603 醋酸锌片 威尔逊病（肝豆状核变性）；低锌血 北京远方通达医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251595 JSKN016注射液 HER2阴性乳腺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2025-04-28
CTR20251590 SHR-4597吸入剂 成人哮喘 广东恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-28
CTR20251585 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 海南卓泰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251584 SHR7280片 子宫内膜异位症，子宫肌瘤，辅助生殖 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251581 KLA480注射液 帕金森病 湖南科伦制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251579 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28