术语详情
研究开始日期 Study Initiation Date
定义
指专题负责人签字批准试验方案的日期。
分类
引用此术语的条款 8
第四条
药物非临床研究质量管理规范
本规范下列术语的含义是：...
第二十七条
药物非临床研究质量管理规范
每项研究开始前，均应当起草一份试验方案，由质量保证部门对其符合本规范要求的情况进行审查并经专题负责人批准之后方可生效，专题负责人批准的日期作为研究的开始日期。接受委托的研究，试验方案应当经委托方认可。...
(三)
药物非临床研究质量管理规范
在研究开始之前，试验方案应当得到委托方的认可；...
(四)
药物非临床研究质量管理规范
研究起止日期；...
(十一) - 主计划表
药物非临床研究质量管理规范
主计划表，指在研究机构内帮助掌握工作量和跟踪研究进程的信息汇总。...
(十二) - 试验方案
药物非临床研究质量管理规范
试验方案，指详细描述研究目的及试验设计的文件，包括其变更文件。...
(二十二) - 研究开始日期
药物非临床研究质量管理规范
研究开始日期，指专题负责人签字批准试验方案的日期。...
(二十三) - 研究完成日期
药物非临床研究质量管理规范
研究完成日期，指专题负责人签字批准总结报告的日期。...