术语详情
研究完成日期 Study Completion Date
定义
指专题负责人签字批准总结报告的日期。
分类
引用此术语的条款 8
第四条
药物非临床研究质量管理规范
本规范下列术语的含义是：...
(二)
药物非临床研究质量管理规范
未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；...
(四)
药物非临床研究质量管理规范
研究起止日期；...
第三十二条
药物非临床研究质量管理规范
所有研究均应当有总结报告。总结报告应当经质量保证部门审查，最终由专题负责人签字批准，批准日期作为研究完成的日期。研究被取消或者终止时，专题负责人应当撰写简要试验报告。...
(十一) - 主计划表
药物非临床研究质量管理规范
主计划表，指在研究机构内帮助掌握工作量和跟踪研究进程的信息汇总。...
(十二) - 试验方案
药物非临床研究质量管理规范
试验方案，指详细描述研究目的及试验设计的文件，包括其变更文件。...
(二十二) - 研究开始日期
药物非临床研究质量管理规范
研究开始日期，指专题负责人签字批准试验方案的日期。...
(二十三) - 研究完成日期
药物非临床研究质量管理规范
研究完成日期，指专题负责人签字批准总结报告的日期。...