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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201605 HEC121120 慢性乙型病毒性肝炎 广东东阳光药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-08-13
CTR20201612 美洛昔康片 骨关节炎症状加重时的短期症状治疗、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。 宁夏康亚药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-13
CTR20201618 硝苯地平控释片 1) 高血压; 2) 冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 广州九瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201625 Pelareorep注射液 晚期/转移性乳腺癌 Adlai Nortye USA Inc/SAFC Carlsbad/杭州阿诺生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-13
CTR20201627 AK101注射液 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它Ib 国内试验 2020-08-13
CTR20201635 缬沙坦片 缬沙坦是一种血管紧张素II 受体阻滞剂(ARB),用于以下症状: 高血压 缬沙坦用于治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件(主要是中风和心肌梗塞)的风险。 心力衰竭 缬沙坦有降低患者因心力衰竭住院的风险(NYHA分级II-IV级)。 心肌梗塞后 可以降低心肌梗死后伴有左心衰竭或左心功能不全的临床稳定患者的心血管死亡率。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201348 盐酸溴己新颗粒 用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿,尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等。 江西亿友药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201638 注射用SHR-A1811 HER2表达或突变的经标准治疗失败的或无有效标准治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2020-08-13
CTR20201641 奥贝胆酸片 联合熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201650 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 全身麻醉手术患者的镇静;非插管患者的镇静。 四川普锐特医药科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-13
CTR20192303 PF-06651600 斑秃 Pfizer Inc./Pfizer Limited/辉瑞投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-08-13
CTR20200866 维氟醌乳膏 用于在使用防晒剂等避光措施下,对面部中、重度黄褐斑的短期治疗 浙江孚诺医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-13
CTR20200953 BYL719 50mg片剂 Alpelisib适用于与氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。 Novartis Pharmaceuticals Corporation/Novartis Pharma Stein AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-08-13
CTR20201568 罗沙司他胶囊 慢性肾脏病引起的贫血,包括透析与非透析患者 珐博进(中国)医药技术开发有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-08-13
CTR20201576 盐酸普拉克索缓释片:无 本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201584 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-13
CTR20201634 特立帕肽注射液 有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症 信立泰(苏州)药业有限公司/信立泰(成都)生物技术有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-12
CTR20201390 SAR339375:RG012 奥尔波特(Alport)综合征 赛诺菲(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2020-08-12
CTR20201621 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症。 中仁康博(北京)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-11
CTR20201596 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症。 海南华益泰康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-10