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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201676 派恩加滨片 癫痫 中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2020-08-18
CTR20201678 RO7049389片 慢性乙型肝炎 罗氏研发(中国)有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-08-18
CTR20201402 醋酸甲羟孕酮片 本品可用于继发性闭经、异常子宫出血(非器质性病变)及子宫内膜异位症等。 浙江仙琚制药股份有限公司 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2020-08-18
CTR20201595 注射用苯磺酸瑞马唑仑 用于治疗或诊断性操作时的镇静 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2020-08-17
CTR20201599 盐酸乐卡地平片 适用于治疗轻、中度原发性高血压。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201602 GR1501注射液 活动性中轴型脊柱关节炎 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-08-17
CTR20201606 重组人源化抗组织因子途径抑制物单克隆抗体 先天性血友病 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20201624 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 (1)治疗胃食管反流病(GERD);(2)降低NSAID相关性胃溃疡的风险;(3)根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险;(4) 病理性高分泌状态,包括Zollinger-Ellison综合征。 江苏海岸药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201628 诺氟沙星片 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 哈药集团制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201629 盐酸贝那普利片 用于治疗高血压,充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201631 马来酸阿法替尼片 本品适用于以下患者治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。 甘肃兰药药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201646 碘(123I)氟潘注射液 该药品仅用于诊断用途。 碘[123I]氟潘注射液适用于检测纹状体中功能性多巴胺能神经元末梢的缺失: 1) 对于临床未确诊的帕金森综合征成人患者(例如具有早期症状的患者),有助于区别特发性震颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者,辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。 GE Healthcare Limited/GE Healthcare B.V./通用电气药业(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20201652 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液 超重或肥胖 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20201655 福瑞他恩酊 雄激素性秃发 苏州开禧医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-08-17
CTR20201370 石杉碱甲控释片 本品适用于阿尔茨海默症(AD)患者的学习和记忆功能障碍,用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。 万邦德制药集团股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20201374 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液 在妇女接受人工辅助生殖技术计划时,本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂(GnRH antagonist)并用,用于控制下刺激卵巢,以诱导多个滤泡发育 苏州晟济药业有限公司/苏州康聚生物科技有限公司 已完成 其它II/III期临床试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201668 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病。急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 山东新华制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20201398 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 深圳市康哲药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-08-17
CTR20201448 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或 外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-08-17
CTR20200194 Upadacitinib(ABT-494)片 中轴型脊柱关节炎(axSpA) AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-08-17