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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200839 HSK3486乳状注射液 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉、全身麻醉诱导 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-25
CTR20200915 WX0005片(5mg/20mg) 拟用于癫痫的治疗 哈药集团技术中心 进行中 I期 国内试验 2020-05-25
CTR20200931 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 支气管镜诊疗镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-25
CTR20200643 帕博利珠单抗注射液:MK-3475注射液,Pembrolizumab注射液 晚期尿路上皮癌一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2020-05-25
CTR20200946 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;与二甲双胍联用;与磺脲类药物联用;与胰岛素联用。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-25
CTR20200963 注射用福沙匹坦双葡甲胺 预防高度致吐性化疗引起的急性和迟发性呕吐,以及预防中度致吐性化疗所引起的迟发性呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-25
CTR20200977 哌哒甲酮片:AD16;HWH-2-130-2GF;ZGF-2-130 治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍 中国科学院广州生物医药与健康研究院/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2020-05-25
CTR20200048 QL1604注射液 dMMR/MSI-H的晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-22
CTR20200998 醋酸氟氢可的松片 用于原发性和继发性肾上腺皮质功能不足导致的艾迪生氏病和失盐型肾上腺皮质综合症的部分替代疗法。 江苏福锌雨医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-22
CTR20201007 格列齐特缓释片 单用饮食控制,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型) 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-22
CTR20201011 HMPL-453酒石酸盐片:无 晚期肝内胆管癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-22
CTR20200735 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-22
CTR20200427 TQB3562片 晚期实体瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-05-22
CTR20200743 盐酸多奈哌齐片 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗 保定天浩制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-22
CTR20200784 注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(代号为LZM009) 一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-22
CTR20200819 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-05-22
CTR20200824 HR021618 治疗成人术后中重度疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-22
CTR20200826 甲磺酸阿帕替尼片 复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-22
CTR20200552 AL2846胶囊 晚期结直肠癌 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-05-22
CTR20200868 艾曲泊帕片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2020-05-22