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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200873 盐酸马尼地平片 高血压病 许昌恒生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-21
CTR20200880 安纳拉唑钠肠溶片20mg 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌 山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-21
CTR20200898 注射用伏立康唑 治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1)侵袭性曲霉病。2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 海南倍特药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-21
CTR20200914 sacituzumab govitecan (IMMU-132) 接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌 云顶药业(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-21
CTR20200919 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病 长春卓谊生物股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-21
CTR20200927 甲磺酸乐伐替尼胶囊 甲磺酸仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 杭州华东医药集团新药研究院有限公司/北京睿创康泰医药研究院有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-21
CTR20200928 盐酸氨溴索胶囊 适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠,咳痰困难。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-21
CTR20200933 安立生坦片 安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 山东孔府制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-21
CTR20200663 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 广东一力罗定制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-21
CTR20200970 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 在饮食控制和运动基础上,本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-21
CTR20182514 MK-7264 治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽。 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD International GmbH (Singapore Branch)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-20
CTR20200809 黄花蒿花粉点刺液 通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏 浙江我武生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-20
CTR20200810 黄花蒿花粉点刺液 通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏 浙江我武生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-20
CTR20200837 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始 通化东宝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-05-20
CTR20192713 帕博利珠单抗注射液 晚期和/或不可切除的胆道癌的一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-05-20
CTR20200949 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-20
CTR20200950 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 江西山香药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-20
CTR20200957 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-20
CTR20200976 门冬胰岛素注射液 糖尿病 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-20
CTR20200698 TQ-B3101胶囊 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学 已完成 II期 国内试验 2020-05-19