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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200668 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液 糖尿病性黄斑水肿 百奥泰生物科技(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-11
CTR20200752 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-09
CTR20200796 富马酸丙酚替诺福韦片 治疗成人和青少年(年龄12 岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-09
CTR20200801 对乙酰氨基酚注射液 轻中度疼痛的治疗和作为中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助用药 天津市汉康医药生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-09
CTR20200820 奥美沙坦酯片 用于高血压的治疗 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-05-09
CTR20200827 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2020-05-09
CTR20200850 Ozanimod胶囊 克罗恩病 新基医药咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-09
CTR20200667 BAT5906注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 百奥泰生物科技(广州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-09
CTR20200691 SHR3680片 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-08
CTR20200739 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-08
CTR20200769 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 国药集团国瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-08
CTR20200466 哌柏西利胶囊 适用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的成人患者,并结合: 芳香酶抑制剂,作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗; 氟维司群,用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-08
CTR20200467 恩替诺特片:SNDX–275,MS–275 开放期:经非甾体类芳香化酶抑制剂(AI)治疗失败的激素受体(HR)阳性(ER阳性、PR阳性或阴性)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 双盲期:经内分泌治疗失败的激素受体(HR)阳性(ER阳性、PR阳性或阴性)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 亿腾药业(泰州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-05-08
CTR20200782 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 湖南恒生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-08
CTR20200797 富马酸丙酚替诺福韦片 治疗成人和青少年(年龄12 岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-08
CTR20200807 注射用伏立康唑 适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2020-05-08
CTR20200815 盐酸右美托咪定鼻喷剂 术前镇静 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-05-08
CTR20200512 西岳山花油喷雾剂 浅Ⅱ度烧伤 陕西省万寿制药有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2020-05-08
CTR20200834 双醋瑞因胶囊 用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-08
CTR20200838 TQ-B3139胶囊 MET基因异常非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-05-08