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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200855 盐酸伊非尼酮片 特发性肺纤维化 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-15
CTR20200856 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 苏州东瑞制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-05-15
CTR20200857 甲磺酸阿帕替尼片 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-05-15
CTR20200861 头孢丙烯片 主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染; 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200864 盐酸他喷他多片 缓解18岁及以上成人患者的中至重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200869 AB-106胶囊 AB-106胶囊可用于ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)及NTRK融合阳性实体瘤成年患者的治疗。 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-15
CTR20200886 泛昔洛韦片 用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200899 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂, 可用于:成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持; 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用; 16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200907 阿莫西林胶囊:无 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: (1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 (2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 (3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 (4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。 (5)急性单纯性淋病。 (6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 吉林省利华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200920 SHR4640片 痛风 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-15
CTR20200661 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 广东一力罗定制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-15
CTR20200376 JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞) 治疗原发耐药弥漫大B细胞淋巴瘤 上海明聚生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-05-14
CTR20190171 维生素D3片 复发性下尿路感染 上海泽生科技开发股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-05-13
CTR20200831 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病;与使用非甾体抗炎药治疗相关的胃溃疡治疗;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-13
CTR20200845 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳。 苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-13
CTR20191769 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母) 预防由本疫苗包含的4种诺如病毒基因型(GI.1、GII.3、GII.4、GII.17)感染引起的急性胃肠炎。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 其它I期和IIa期 国内试验 2020-05-13
CTR20200860 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 南京优科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-05-13
CTR20200902 KC1036片 晚期复发或转移性实体瘤 北京康辰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-05-13
CTR20200435 ATG-010片 复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤 Karyopharm Therapeutics Inc./Catalent CTS (Kansas City), LLC/德琪(浙江)医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-05-12
CTR20200762 硫酸沙丁胺醇片 用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-05-12