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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200746 硝苯地平控释片 1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200747 恩扎卢胺软胶囊 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC) 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200749 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征 珠海润都制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200759 马来酸依那普利片 各期原发性高血压 ;肾血管性高血压 ;各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于:提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院;预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20192560 纳武利尤单抗注射液 既往未经系统抗癌治疗的晚期肝细胞癌 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-04-29
CTR20200763 注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体 哮喘 海正药业(杭州)有限公司/浙江海正药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-04-29
CTR20200765 苹果酸卡博替尼片 治疗晚期肾细胞癌、既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200766 富马酸喹硫平缓释片 本品用于治疗精神分裂症。 海南华益泰康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200770 CT-707 ALK阳性非小细胞肺癌 北京赛林泰医药技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-04-29
CTR20200774 注射用SHR-1210 经典型霍奇金淋巴瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-04-29
CTR20192604 疏风止咳颗粒-高剂量 咳嗽变异性哮喘 北京中研同仁堂医药研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-04-29
CTR20200578 Dupilumab注射液 结节性痒疹 Sanofi-aventis recherche & développement/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-04-29
CTR20200282 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 二线治疗小细胞肺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-04-29
CTR20200659 米格列醇片;英文名:Miglitol Tablets; 糖尿病 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-29
CTR20200689 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病 江苏黄河药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-28
CTR20200719 注射用卡瑞利珠单抗:注射用SHR-1210 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-04-28
CTR20200742 重组人源化抗 VEGF单克隆抗体注射液 用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 上海康岱生物医药技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-28
CTR20200773 TQ-B3525片 套细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-04-28
CTR20200566 Padsevonil片 耐药性癫痫 UCB Pharma SA/UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 主动暂停 其它 国际多中心 2020-04-28
CTR20200620 Guselkumab注射液 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎 Janssen-Cilag International NV/Cilag AG/Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher BioPharma Services (India) Private Limited/西安杨森制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-28