临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200652 加巴喷丁胶囊 治疗疱疹感染后神经痛；癫痫 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-28
CTR20200352 去氧孕烯炔雌醇片 避孕 南通联亚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-28
CTR20200677 依巴斯汀片 用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-28
CTR20200688 ICP-192片 膀胱尿路上皮癌 北京天诚医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-04-27
CTR20200707 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤 湖南科伦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-27
CTR20192547 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 北京元延医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-27
CTR20200772 维格列汀片 本品适用于治疗2 型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时， -本品可作为单药治疗； - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品 可与二甲双胍联合使用； - 当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合 用二甲双胍）联合使用； - 当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 山东朗诺制药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2020-04-27
CTR20200776 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-27
CTR20200181 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye 需用胰岛素治疗的糖尿病 江苏万邦生化医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-04-27
CTR20200531 RX108注射液 复发转移性头颈部鳞癌 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-04-27
CTR20200672 Tirzepatide 超重/肥胖 Eli Lilly and Company/美国礼来亚洲公司上海代表处 已完成 III期 国际多中心 2020-04-27
CTR20181515 GR1405注射液 三阴性乳腺癌 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 主动终止 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2020-04-26
CTR20200695 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 沈阳奥吉娜药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-04-26
CTR20200709 甲磺酸阿帕替尼片 胃癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-04-26
CTR20200711 比卡鲁胺片 50mg/日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-26
CTR20200721 泊沙康唑注射液 预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者，这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-26
CTR20200738 SHR-1309注射液 1.早期乳腺癌；2.转移性乳腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-26
CTR20200748 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-26
CTR20200764 磷酸奥司他韦干混悬剂 1. 用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的急性、无并发性疾病的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的预防。 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-26
CTR20200777 盐酸二甲双胍片 非胰岛素依赖型糖尿病患者，也可与某些磺酰脲类降糖药合用，亦可与胰岛素合用减少胰岛素用量 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-04-26