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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200728 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-22
CTR20200428 TQ-B3139胶囊 非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-04-22
CTR20200256 盐酸鲁拉西酮片 20mg 双相Ⅰ型障碍抑郁发作 Sunovion Pharmaceuticals Inc./Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/Sharp Corporation/住友制药(苏州)有限公司 主动终止 III期 国内试验 2020-04-22
CTR20200602 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-22
CTR20200639 盐酸曲唑酮片 商品名:舒绪 英文名:Trazodone Hydrochloride Tablets 适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 沈阳福宁药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-22
CTR20200671 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制;与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制;与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-22
CTR20200685 坎地沙坦酯片 原发性高血压 海南惠普森医药生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200381 IMMH-010 晚期恶性实体肿瘤 天津红日药业股份有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 I期 国内试验 2020-04-21
CTR20200700 盐酸乙胺丁醇片 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 成都锦华药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200701 马来酸依那普利片 1.各期原发性高血压;2.肾血管性高血压;3.各级心力衰竭;对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件:适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200708 注射用卡瑞利珠单抗:注射用SHR-1210 胃癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-04-21
CTR20200714 泊沙康唑口服混悬液 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200079 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体) 用于2月龄以上婴幼儿、儿童、青少年、成年人和老年人的主动免疫,以预防由肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。 成都安特金生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-21
CTR20200725 利格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 甘李药业江苏有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200524 RX108注射液 复发性胶质母细胞瘤 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-04-21
CTR20200539 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200574 Dorzagliatin片(HMS5552) 2型糖尿病 华领医药技术(上海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-21
CTR20200603 BRII-179(VBI-2601) 慢性乙型肝炎 腾盛博药医药技术(北京)有限公司 已完成 其它Ib/IIa期 国际多中心 2020-04-21
CTR20200647 TQJ230 降低心血管风险 NovartisPharmaAG/Novartis Pharma Stein AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-04-21
CTR20200687 注射用A型肉毒毒素(DWP450) 暂时改善20岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。 大熊制药株式会社/北京大熊伟业医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-04-20