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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200486 商品名:类克;英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗 克罗恩病 Janssen Biologics B.V./Cilag AG/西安杨森制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-04-10
CTR20200165 注射用MB07133 晚期原发性肝癌 西安新通药物研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-04-10
CTR20200527 头孢呋辛酯片 适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。 吉林道君药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-04-10
CTR20200200 注射用醋酸曲普瑞林微球 局部晚期或转移性前列腺癌 上海丽珠制药有限公司/丽珠集团丽珠医药研究所 已完成 III期 国内试验 2020-04-10
CTR20200553 吸入用布地奈德混悬液 支气管哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-04-10
CTR20200582 多潘立酮片 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-10
CTR20200587 SHR-1316注射液 可切除非小细胞肺癌围手术期治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-04-10
CTR20200588 醋酸阿比特龙片(Ⅰ) 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-10
CTR20190051 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 江苏黄河药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-04-10
CTR20200600 枸橼酸芬太尼口腔贴片 用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛(breakthrough pain, BTP)的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-10
CTR20200601 TQ-B3525片 HR阳性、HER2阴性、PIK3CA基因改变的晚期乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-04-10
CTR20200621 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成;用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞;用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-10
CTR20200377 铼[188Re]依替膦酸盐注射液 前列腺癌骨转移 中国科学院上海应用物理研究所/江苏铼泰医药生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-04-09
CTR20190792 Durvalumab 局部晚期宫颈癌 阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-04-09
CTR20200470 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-09
CTR20200479 马来酸阿法替尼片 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 江西青峰药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-04-09
CTR20200490 贝那鲁肽注射液 成人超重/肥胖患者 上海仁会生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-09
CTR20200535 头孢克洛胶囊 用于治疗由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-09
CTR20200554 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液 复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱa 国内试验 2020-04-09
CTR20200572 卡格列净片 用于治疗成年患者的II型糖尿病(type 2 diabetes mellitus),不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-09