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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20200543 盐酸米诺环素胶囊 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。 1.败血症、菌血症。 2.浅表性化脓性感染:毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、手术后感染等。 3.深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 6.腹膜炎。 7.肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病。 8.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 9.梅毒。 海口市制药厂有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-04-03
CTR20200544 琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它 国际多中心 2020-04-03
CTR20200546 琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它 国际多中心 2020-04-03
CTR20200219 阿替利珠单抗注射液 不可切除肝细胞癌 罗氏(中国)投资有限公司 进行中 其它 国内试验 2020-04-03
CTR20200549 MGD013注射液 晚期肝癌(包括肝细胞癌和肝内胆管癌) 再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 其它I/II期 国内试验 2020-04-03
CTR20192384 芦曲泊帕 用于治疗拟进行择期手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症 苏州亿腾药品销售有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-04-03
CTR20200570 阿普斯特片 1)患有活动性银屑病关节炎的成年患者;2)患有中度至重度斑块状银屑病,可选择光疗或全身治疗的患者;3)与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-03
CTR20200333 甲磺酸乐伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2020-04-03
CTR20200506 苯磺酸氨氯地平片 高血压和冠心病(CAD) 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-02
CTR20200517 头孢克洛胶囊 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 华北制药河北华民药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-02
CTR20200542 琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它 国际多中心 2020-04-02
CTR20200548 注射用重组人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-02
CTR20192443 非那雄胺片 本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用妇女和儿童。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-04-02
CTR20200386 注射用两性霉素B脂质体 持续中性粒细胞缺乏伴发热 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2020-04-01
CTR20200494 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 南京优科制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2020-04-01
CTR20200495 泰宁纳德片 拟用于治疗高尿酸血症和痛风伴高尿酸血症 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-01
CTR20200520 MN-08片 特发性肺动脉高压 广州喜鹊医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-04-01
CTR20200526 注射用HYD-PEP06 实体瘤 哈尔滨医大药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-04-01
CTR20200530 福辛普利钠片 治疗高血压和心力衰竭 中美上海施贵宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-04-01
CTR20200532 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效。吡嗪酰胺结合与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于成人和儿童活动性结核病的初步治疗。 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-04-01